---
title: "Potrebujete povolenie na predaj výživových doplnkov? Máme odpovede."
url: "https://www.greenpharm.sk/potrebujete-povolenie-na-predaj-vyzivovych-doplnkov-mame-odpovede/"
type: "post"
published: "2024-12-16T08:42:57+01:00"
modified: "2024-12-16T14:40:43+01:00"
author: "YNK media"
---

**Založenie vašej značky výživových doplnkov je úžasný pocit, no zorientovať sa v spleti pravidiel sa môže zdať náročné. V EÚ a USA vo všeobecnosti nepotrebujete povolenie na predaj výživových doplnkov, ale aj tak musíte dodržiavať určité zákony a predpisy na svojom cieľovom trhu a platforme. Poďme si ich rozobrať.**

## Potrebujete povolenie na predaj výživových doplnkov v EÚ?

V EÚ **nie je potrebné žiadne centrálne povolenie**. Ako predajca musíte zabezpečiť, **aby vaše produkty spĺňali požiadavky**[**smernice 2002/46/ES**](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SK/ALL/?uri=CELEX%3A32002L0046)****pre potravinové doplnky. Napríklad [označovanie](https://www.greenpharm.sk/poziadavky-na-oznacovanie-vyzivovych-doplnkov-v-eu-co-robit-a-nerobit/) vašich výživových doplnkov musí obsahovať požadované informácie v úradnom jazyku krajiny, v ktorej produkt predávate.

Na úrovni štátov sa od vás väčšinou vyžaduje, aby ste pred uvedením svojich produktov na trh**informovali orgány v konkrétnom členskom štáte**. Napríklad na Slovensku sa vyžaduje [oznámenie Úradu verejného zdravotníctva](https://eformulare.uvzsr.sk/eform007) Slovenskej republiky.

Európska komisia zverejnila [zoznam príslušných orgánov](https://food.ec.europa.eu/document/download/04e4ccfe-8361-4eb8-a539-3d564f15e3a2_en?filename=labelling-nutrition_food-supplements_competent-authorities_en.pdf) s kontaktnými údajmi **pre každý členský štát**. 

Ak uvádzate na trh výživové doplnky, ktoré obsahujú zložky kategorizované ako [nové potraviny](https://www.greenpharm.sk/nove-potraviny/), ste zodpovední za to, že každá takáto zložka vo vašich produktoch získala potrebné povolenie a že produkty spĺňajú všetky platné nariadenia EÚ.
**Dodržiavanie**[**správnej výrobnej praxe (GMP)**](https://www.who.int/teams/health-product-policy-and-standards/standards-and-specifications/norms-and-standards/gmp)****sa vyžaduje **na úrovni výroby**, takže stačí zabezpečiť, aby mal výrobca vašich výživových doplnkov príslušnú [certifikáciu](https://www.greenpharm.sk/certifikaty-ktore-by-mal-mat-vas-vyrobca-doplnkov-vyzivy/).

## Potrebujete povolenie na predaj výživových doplnkov v USA?

Neexistuje **žiadna federálna licenčná požiadavka** osobitne pre predaj doplnkov stravy. **Splnenie požiadaviek Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA)** je však veľmi dôležité. Úrad FDA reguluje výživové doplnky na základe [zákona o používaní potravinových doplnkov a osvete](https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx) z roku 1994 (DSHEA).

Napríklad **zakazuje** výrobcom a distribútorom **uvádzať na trh doplnky, ktoré sú nesprávne označené**. Takéto výrobky okrem iného neuvádzajú názov každej zložky alebo neidentifikujú výrobok použitím pojmu „výživový doplnok“.

Dodržiavanie [súčasnej správnej výrobnej praxe](https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/small-entity-compliance-guide-current-good-manufacturing-practice-manufacturing-packaging-labeling) (CGMP) je povinné na zabezpečenie kvality a bezpečnosti produktov a jej nedodržiavanie môže viesť k opatreniam na presadzovanie práva. Vždy spolupracujte len s výrobcom s certifikátom GMP.

Ak doplnok obsahuje **novú potravinovú zložku**(NDI), musíte zabezpečiť, aby bola riadne oznámená úradu FDA. Takéto zložky si **vyžadujú**[**oznámenie pred uvedením produktu na trh**](https://www.fda.gov/food/new-dietary-ingredient-ndi-notification-process/how-submit-notifications-new-dietary-ingredient) spolu s dôkazmi o bezpečnosti najmenej 75 dní pred uvedením produktu na trh. 

Ak podniky vyrábajú, spracúvajú, balia alebo skladujú výživové doplnky, musia svoje [zariadenia zaregistrovať](https://www.fda.gov/food/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements/registration-food-facilities-and-other-submissions) na úrade FDA. To znamená, že **túto požiadavku musí splniť výrobca**. Ak iba predávate výživové doplnky pod vlastnou značkou alebo využívate [zákazkovú výrobu](https://www.greenpharm.sk/zakazkova-vyroba/) na vytvorenie unikátnych produktov, táto požiadavka sa vás netýka.

Miestne a štátne orgány môžu v závislosti od jurisdikcie vyžadovať obchodné alebo iné povolenia.

 ![](https://www.greenpharm.sk/wp-content/uploads/2024/12/blog_povolenie_na_predaj_vyzivovych_doplnkov-1024x683.jpg)Vždy si overte požiadavky na predaj výživových doplnkov na vašom cieľovom trhu.

## Potrebujete povolenie na predaj výživových doplnkov online?

Hoci na [predaj výživových doplnkov online](https://www.greenpharm.sk/ako-na-predaj-vyzivovych-doplnkov-online-sprievodca-webmi-platformami-marketingom-a-pravnymi-predpismi/) sa **nemusí výslovne vyžadovať osobitné povolenie**, musíte dodržiavať celý rad federálnych, štátnych a miestnych predpisov, ako sme uviedli skôr v tomto príspevku na blogu.
Pri predaji výrobkov na platformách, ako sú **Amazon, eBay a Shopify**, je potrebné **dodržiavať osobitné predpisy a zásady špecifické pre jednotlivé platformy**. Tým zabezpečíte bezpečnosť produktov a súlad s predpismi. Nižšie uvádzame prehľad požiadaviek pre jednotlivé platformy:

### 1. Amazon

Vaše produkty musia **dodržiavať požiadavky na označovanie FDA**vrátane presných zoznamov zložiek a vyhýbania sa neschváleným zdravotným tvrdeniam. Okrem toho spoločnosť Amazon vyžaduje dodržiavanie špecifických regulačných noriem a zásad platformy.

Ako predajca musíte **predložiť platný GMP certifikát vydaný akreditovaným certifikačným orgánom tretej strany**, ktorý zabezpečuje súlad s [21 CFR časť 111](https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-111) (CGMP pre výživové doplnky) alebo [21 CFR časť 117](https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-117) (CGMP pre ľudské potraviny). 

2. apríla 2024 nadobudli účinnosť [zmeny v zásadách týkajúcich sa výživových doplnkov](https://sellercentral.amazon.com/seller-forums/discussions/t/c23c51e6-159c-4d01-b297-9836d7d16419). Odteraz je potrebné **overenie vašich produktov prostredníctvom tretej strany** – **organizácie pre testovanie, kontrolu a certifikáciu** (Testing, Inspection, and Certification = TIC). Testovanie spustíte prostredníctvom ovládacieho panela Manage Your Compliance (Spravovať dodržiavanie predpisov) spoločnosti Amazon a na realizácii testovania výrobkov spolupracujete priamo s organizáciou TIC.

Certifikát COA finálneho produktu, vydaný akreditovaným laboratóriom ISO/IEC 17025, musí potvrdzovať množstvo na jednotku alebo na porciu každej zložky deklarované na etikete produktu.

### 2. eBay

Predajcovia sú zodpovední za to, že ich výživové doplnky sú **v súlade so všetkými platnými federálnymi, štátnymi a miestnymi zákonmi** vrátane predpisov FDA.

Spoločnosť eBay zakazuje predaj niektorých výživových doplnkov, najmä tých, ktoré obsahujú zakázané látky alebo obsahujú neoverené zdravotné tvrdenia. Podľa [zásad týkajúcich sa liekov na predpis a voľnopredajných liekov](https://www.ebay.com/help/policies/prohibited-restricted-items/prescription-overthecounter-drugs-policy?id=5048) musia byť **doplnky výživy nové a ich balenie musí byť originálne, neotvorené a nepoškodené**.
Všetky potrebné **informácie na etiketách** sa musia uvádzať **v angličtine**. V inzerátoch musí byť presne opísaný produkt vrátane jeho stavu, zložiek a všetkých príslušných upozornení.

### 3. Shopify

Aj táto platforma **umožňuje predaj výživových doplnkov**. Ako obchodník ste však zodpovedný za to, aby vaše **produkty spĺňali všetky príslušné zákony** a predpisy vrátane usmernení FDA.

[Podmienky používania](https://www.shopify.com/legal/aup) spoločnosti Shopif**y zakazujú predaj produktov, ktoré sú nezákonné**, vrátane niektorých kontrolovaných látok, ktoré môžu byť prítomné v niektorých výživových doplnkoch.

**Niektoré platobné brány môžu mať obmedzenia** na spracovanie platieb za výživové doplnky, najmä tie, ktoré obsahujú špecifické zložky. Preto venujte osobitnú pozornosť výberu vhodného riešenia, napríklad Authorize.net alebo Merchant e-Solutions.

## Ak to zhrnieme

Povolenia a dodržiavanie predpisov sú nevyhnutné pre úspešné fungovanie značky doplnkov výživy, či už predávate v USA, EÚ alebo online. Spoluprácou s výrobcom s certifikátom GMP a informovaním sa o požiadavkách špecifických pre jednotlivé platformy môžete zabezpečiť, aby vaše podnikanie bolo v súlade s predpismi. Ste pripravení urobiť ďalší krok? [Kontaktujte nás](https://www.greenpharm.sk/kontakt/) a dozviete sa, ako môžeme podporiť vašu značku.